产品质量承诺书
在日新月异的现代社会中,承诺书与我们的生活息息相关,承诺书本身虽无法律效力,但有约束作用,签下承诺书,就得考验诚信。相信很多朋友都对写承诺书感到非常苦恼吧,下面是小编精心整理的产品质量承诺书,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
产品质量承诺书1
1、投标人产品质量保证承诺
如果我公司在贵单位组织的项目名称:长沙市地方税务局机关及稽查局大院安全技术防范设备采购项目招标中获取中标,应项目投标的有关要求,我方对该项目做出如下产品质量承诺:
(1)技术规范及相关产品标准:按国家标准执行。
(2)产品都是厂家原装正品产品。
(3)所有的附件及零配件是正规厂商生产的'产品
(4)产品“三包”内容:实行包退、包换、包修服务。
(5)质量问题的处理:按厂家质量保证实行。
(6)质量投诉的处理:由专人负责本次项目投诉处理。
(7)质保期内所有软件维护、升级和设备维护等免费上门服务。
2、厂家质量保证
提供三年免费售后服务。
投标人名称(单位章): 湖南世纪深蓝科技信息技术开发有限公司
法定代表人(签字或盖章):
日期: 20xx 年 08月 01日
产品质量承诺书2
一、产品质量保证的承诺
1、保证所供设备质量管理是全面按ISO9001标准贯彻执行的,其质量管理模式是通过认证和有效的。
2、保证对其外购配套零部件设备的质量负责,采购中均进行了严格的进厂质量检验,并保证提供其产品质量合格证书、使用说明及检验报告等有关资料。
3、保证提供的设备是全新的、未使用过的、是用一流的工艺和最佳材料制造而成的.、技术是先进且成熟可靠的,在各个方面符合招标文件及技术协议书规定的质量、规格和性能的要求,保证所提供的设备经过正确安装、正常运转和保养,在其使用寿命期内有满意和可靠的性能。
4、保证在交货前对设备的质量、规格、性能、数量和质量等进行详细而全面的检验,并出具一份证明设备符合合同规定的合格证书及检试报告。
5、保证对设备出于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障负责,并认可合同书及质量法对上述原因引起的质量事故的罚则。
二、产品售后服务的承诺
1、我公司随时欢迎贵方有关人员到现场检验制造工艺、原材料、零部件的性能质量,并参加产品出厂试验,进行出厂验收;
2、在产品保修期及寿命期之内保证提供所需的备品备件。
3、保证按需方的时间要求,选派有经验的工程技术人员到设备安装现场,协助整个安装、调试工作,直到设备正常运行。
4、在调试前,我方技术服务人员事先向贵方技术交底,讲解和示范要进行的程序和方法。经我方确认和签证的工序如因我方技术服务人员指导错误而发生问题,我方负全部责任,并对现场服务人员的一切行为负全部责任。
5、设备正常投运后,我方保证12个月内的质量保证期,并保证设备寿命期之内维修,当贵方需要时,保证在接到通知后一小时内,派有经验维修人员到达现场,当贵方按规定的方式、方法正常操作运行时,若出现因产品设计、材料或工艺质量造成的损坏由我方负责免费修理,更换部分零部件以至更新产品,一切费用由我方承担。
xxxxxx有限公司
产品质量承诺书3
我xxxxx医疗设备有限公司一经中标,对所投标产品做如下承诺。
一、售后服务方案
1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。
2、多方承诺在合同设备的质量保证期内,由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时,或接到甲方提供的技术服务要求后, 1小时内予以答复,如甲方有要求或必要时,乙方应在接到甲方通知后,派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后,1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备,贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务,由此产生的一切费用由我方承担。
5、设备保修期届满后,我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务,贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用,我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。
二、质保承诺
1、我方保证货物是原厂生产的全新的`、未使用过的产品,并完全符合投标文件中的各项要求,产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障,我方负全责,费用由我方负担。
产品质量保证期限为2年
2、发现我方产品出现质量问题,我方将在1小时内给予答复。
3、我方中标后,保证在10个工作日内到货。
投标人名称:xxxxxx医疗设备有限公司
投标人授权代表签字盖章
产品质量承诺书4
__-___-___-___-__公司向您保证我们的产品均严格按照iso9000认证管理体系进行生产,现对我公司生产的产品提供如下质量保证:
1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验,确保产品合格率达到100%。
2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内,如产品自身出现质量问题,我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限,我们也会在合理的范围内给您提供相应的__服务。
3、属于下列情况之一的不给予免费保修,但可以实行合理的'__服务。
_超过保修期;_不能提供购买凭证的;
_未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的(特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏);
_客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修,拆卸产品的;
_使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏;
_由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的;
_其它非产品自身原因造成的故障或损坏。
4、产品使用过程中出现问题,我公司技术人员将做到有问必答,属于产品质量问题的,我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案,质保期内需要现场处理,保证48小时到达现场。
__-___-___-_公司
垂询电话:
技术支持:
产品质量承诺书5
1、为确保用户利益,本厂对机动车维修实行竣工出厂质量保证期制度。在质保期内,凡因维修质量造成车辆故障、损坏、无法正常使用的,本厂将予以返修。
2、接待用户热忱,文明用语、礼貌待客。
3、二十四小时提供救援服务,随到随修,提供上门服务。
4、规范经营、不推诿、不欺诈。
5、文明生产、爱护车辆,保持竣工车辆内外整洁。
6、按照合同约定不无故拖延工期。
产品质量承诺书6
真诚地感谢您购xxx械制造有限公司承制的机械设备及工程产品,此保证书是我公司所售出的所有产品的质量及信心的保证;若有您购买的我公司的产品有任何异常,我公司都将立足于维护客户权益,而采取必要的挽救措施,力求阁下生产工作得心应手,时效倍增。
xxx机械制造有限公司追求高效优质的服务的同时,更加尊重买卖双方彼此权益的保护,您购买我公司产品均享有壹年的.免费维修及终身售后服务的权益保护,同时明确双方的责任,详见以下细则:
▲此保证服务只适用于原购方,我公司立足于维护合同及质量保证书的有效执行,坚持高效优质的服务承诺,提供应时专业的服务。
▲保修期内如果因为质量问题的损坏,我公司负责免费维修并且负担由此产生的运输、安装、差旅等费用;客户自行维护应保留产品损坏部分及其配件。
▲易损件、易耗品、使用不当、人为损坏(碰撞、遗失配件)、自然灾害及不可抗拒力(如台风、洪水、地震、战争等)造成的损坏,须酌情收费而提供有偿服务。
xxx机械制造有限公司
产品质量承诺书7
一、清水泵质量承诺
1. 电机采用南洋电机、沪力电机、华滨电机、贝德电机、其特点是功率高、噪音低、经久耐用外观美观
2. 轴承采用国内名牌:哈尔滨轴承厂轴承。精度高、运转平稳、噪音低。
3. 泵轴采用优质中碳钢、宝钢产品。
4. 泵体采用铸铁材料
5. 机械密封采用上海博格曼密封件有限公司的产品,一万小时不泄露。
6. 叶轮采用优秀水力模型,流动行好、阻力小、平稳、效率高。
二、 对潜水泵的质量承诺
1. 结合西德ABS公司和日本荏原公司的先进技术设计并制造,能有效通过泵口径5倍纤维物质与直径为泵口径50%颗粒物
2 . 叶轮采用单片或双片结构,大大提高污物通过能力。
3. 机械密封采用碳化钨的双端密封,使长期处于油室内运行。一万小时内无泄露。
4. 根据客户需要在泵的油室设置有高精度抗干扰漏水检测传感器,在定子绕组内设置了热敏元件
5. 轴承采用国内名牌:哈尔滨轴承厂轴承。精度高、运转平稳、噪音低,在全扬程内电机不过热过烧。
6. 在口径200以上可根据需要采用外循环冷却系统,保证水泵在水池的`最低水位正常运转。对电机进行双重保护,电机定子采用F级良好绝缘
三、全自动变频调速控制柜的质量承诺
1. 全套设备有电脑微机全自动控制,同时具有手动操作功能。
2 在整个压力范围内,供水压力精度?0.01MPA
3. 具备多种功能,还可以定时自动开关设备功能。
4. 变频器为ABB产品,其它原器采用中国正泰产品。根据客户需求还可以采用其它公司产品。
5. 对于变频控制柜控制水泵都采用软启动方式,并对电机有过载、过流、发热、短路等各种保护功能。
6. 利用编程可以对水泵进行多钟运行功能,即可以一台也没有多台,轮流转换保持出口都是恒压。
四、水泵专用控制质量承诺
1. 箱板宝板采用宝钢产品。
2. 控制柜都是有手动、自动功能,根据用户不同需求有空调专用、排污专用、消防专用和生活专用控制柜,还有压力控制、液位控制、温度控制、时间控制和自动切换各种功能。
3. 控制范围有一控一、一控二、一控三、一控四,根据不同需求采用不同控制范围,手动、自动功能具备,无需人看管。
4. 控制柜具有过流、过载、缺相、漏电、短路保护功能。潜污泵专用控制柜有漏水保护,保证电机安全无恙。
以上产品都实行国家三包政策,终身维修。
产品质量承诺书
根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消防法》的精神,为了提高建筑工程及消防设备配套产品的质量,确保用户合法权益,切实履行“质量第一,共创和谐,优质服务,顾客终生满意”的宗旨,我公司特向用户做出如下质量承诺保证声明,自声明之日起,对出厂的消防产品保证做到:
1、确保按合同要求保质保量及时交货。
2、建立健全企业质量体系,加强质量管理,保证出厂产品达到国家标准和行业标准及合同规定的技术条件,确保产品运行的可靠性。
3、对用户在安装、使用过程中发现质量问题,在接到用户通知后及时派出服务人员,并做到故障不排除或末作出结论意见前维修人员不撤离现场。在产品“三包”期内确属产品质量问题,严格履行合同中规定的赔偿责任。
4、对出厂产品实行质量“三包”,既一年内包修、半年内包换、三个月内包退(不合格产品按批次全部召回)。“三包”期外的产品实行终身保修服务。
我公司已于 年 月 日通过 方式将下列产品发出,请查验。
以上批次产品经公司质检部门出厂检验均符合交易合同中约定的质量标准要求,即 。
本公司承诺在 年 月 日提交质保单或者公司质检机构的检测报告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11 月 14 日
产品质量承诺书8
一、医用产品质量标准
依照医疗器械生产质量管理规范,其内容如下:
第一章总则
第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
第二章机构与人员
第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:
(一)组织制定企业的质量方针和质量目标;
(二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;
(三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;
(四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。
第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。
第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。
第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。
第三章厂房与设施
第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。
第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。
第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。
第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。
第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。
第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。
第四章设备
第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。
第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。
企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。
第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。
第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。
第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。
第五章文件管理
第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。
质量手册应当对质量管理体系作出规定。
程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。
技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。
第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:
(一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;
(二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;
(三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。
第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。
第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:
(一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;
(二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;
(三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;
(四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。
第六章设计开发
第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。
第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。
第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的.输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。
第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。
第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。
第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。
第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。
第七章采购
第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。
第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。
第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。
第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。
第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。
第八章生产管理
第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。
第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。
第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。
第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。
生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。
第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。
生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。
第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。
第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。
第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。
第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。
第九章质量控制
第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。
第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:
(一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;
(二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;
(三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;
(四)对用于检验的计算机软件,应当确认。
第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。
需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。
第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。
第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。
第十章销售和售后服务
第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。
第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。
第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。
由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。
第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。
第十一章不合格品控制
第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。
第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。
第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。
第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。
第十二章不良事件监测、分析和改进
第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。
第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。
第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。
第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。
应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。
第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。
第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。
第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。
第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
第十三章附则
第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。
第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求,制定细化的具体规定。
第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。
第八十二条本规范下列用语的含义是:
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。
关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。
特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。
第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔20xx〕833号)同时废止。
二、医用吸塑盒的包装有何要求
1、吸塑盒产品的定位与保护
结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。
2、原材料的选择
结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。
3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位
结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。
4、灭菌的适应性与残留
在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e—beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。
三、医用灭菌包装袋有效期
1、未开包的无菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期为2周。
2、开包的无菌包有效期:4小时。
3、无菌持物钳的有效期:干式:4小时;湿式:1周。
4、启封后的无菌溶液有效期:24小时
5、无菌盘的有效期:4小时。
6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。
7、医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。
8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。
9、未启封的过氧化氢消毒液(双氧水)一般有效期是1—2年。
总的来说,无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作,不污染无菌环境,所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。
产品质量承诺书9
承诺人(单位):__________
为了确保动物及动物产品质量安全,我(单位)作出如下承诺:
一、自觉遵守《动物防疫法》、《畜牧法》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、《农产品质量安全法》等国家及省有关法律法规,做到依法生产、经营和使用。
二、完善动物防疫条件,依法取得《动物防疫条件合格证》,从外地调购畜禽严格执行调入前备案(跨省调运种畜禽和乳用动物事先审批)、调入后报验和隔离检疫制度,绝不从疫病风险地区调购畜禽。
三、绝不使用“瘦肉精、蛋白精”等国家违禁添加物及其它禁用的兽药和饲料产品;严格遵守兽药停药期规定;绝不销售没有检疫合格证明、含药残以及病害的畜禽及其产品。
四、树立健康养殖理念,认真落实畜禽防检疫各项措施,建立健全畜禽养殖档案和防疫档案,自觉接受有关部门的.监督和检查,发现重大动物疫情及时报告。
五、积极参与和协助政府主管部门开展畜产品质量安全整治活动和防控重大动物疫病工作,为共同做好畜产品质量安全工作做出表率。
_____县畜牧兽医局
承诺人:__________(签名或盖章)
二〇 _____年_____月_____日
产品质量承诺书10
1、依法规范经营行为,积极维护消费者的九项权利,落实经营者的十项义务,化妆产品质量承诺书。在经营活动中,积极宣传贯彻《消费者权益保护法》、《产品质量法》等一系列法律法规,制定完善的经营服务规章制度,教育全体员工提高素质,增加守法经营的意识,严格按照法律法规要求,规范自己的经营行为。
2、坚持成为生产和销售优质名牌商品、童叟无欺、群众满意的.企业。不生产和销售假冒伪劣产品,不搞虚假宣传演示,旗帜鲜明地维护消费者的权益。
3、做好售后服务。对因商品与服务质量问题引起消费纠纷的,要依法积极和解,妥善解决投诉,解决率要达到100%。
4、主动配合各种新闻媒介,并充分利用企业的宣传设施,向社会广泛宣传。通过举办消费者教育等多种形式,向消费者提供各种咨询服务,带动当地的文明消费。
5、广泛收集和听取消费者的意见,改进工作。
(总部规定价格全国不打折扣)
请直接联系我并提供您的肤质。同套产品分不同肤质!我会给您提供最适合您的产品!请您放心购买!最后由我来替您填写一份产品购买合同书(信誉卡)——一式两份随宝贝寄出以保您与我双方的利益,出售后的产品由专业的美容顾问提供售后服务,美容顾问的联系方法会在合同书上提供给您,我会对各位光临毕店的朋友们以诚相待!
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我会尽量满足您的购物要求!
产品质量承诺书11
尊敬的客户:
你们好
为了贯彻实落《中华人民共和国农产品质量安全法》和《湖北省实施<中华人民共和国农产品质量安全法>;办法》的有关规定,加强行业自律,规范流通领域的农产品经营行为,倡导诚信和公平竞争社会意识,营造放心消费环境,加强行业自律,规范流通领域的农产品经营行为,倡导诚信和公平竞争,营造放心消费环境,本超市郑重承诺:
一、严把农产品质量安全关,保证农产品质量安全符合国家标准。对不符合农产品质量安全要求的产品拒绝购进和销售,对超市内流通的农产品进行监督抽检,一经发现不合格农产品,及时向当地农业行政主管部门报告。
二、加大农产品质量安全检测力度,逐步实行市场准入制度,净化农产品市场流通环境。加大对农产品的.监管面积和抽检频次,完善检测记录档案;对于自检结果不确定的农产品,及时送检;对来自于同一产地的同一农产品抽检,连续3次都都不合格,禁制其6个月内进入本超市流通销售。
三、完善监管制度,健全进货检查验收制度,贯彻实施农产品索证索票、产品追溯制度。本超市保证农产品进货渠道正当,各种证、照、票据齐全,并与批发商签订购销合同,确保农产品溯源机制得以顺利落实。
四、积极配合市政府和农业行政主管部门对本超市的监督检查工作、对农产品质量安全突发事件的处理,并接受农业部门农产品质量监管工作人员的依法监管。
五、加强市场销售环境建设,注重企业形象、提高社会责任意识、加大对从业人员知识培训、宣传教育的力度。
六、落实责任制度,提高自身监管效能。因农产品质量问题对社会造成不良后果,本超市依法承担经济损失和相应的法律责任。
此致
敬礼
承诺人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
产品质量承诺书12
尊敬的客户:
首先感谢您选择购买我们的产品!
为保证产品质量,明确购销双方产品质量责任,确保产品质量合格,保证产品安全,特作如下保证:
一、我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时,我公司将按照国家现行标准执行,并向购货方提供产品样品,经购货方同意后向购货方提供产品,并保证产品质量的稳定和逐步提高。
二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。
三、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。
四、供货方保证所供产品符合法定的质量标准,并对产品质量负责,必要时向购货方提供必要的质量资料,诸如产品检验报告书等相关资料。
五、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。
六、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏,因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。
七、消费者因产品质量问题进行投诉 ,供货方应积极配合妥善解决 ,如确属供货方的责任,供货方承担全部责任和费用。
八、质量争议(问题)的处理:
购货方应严格按照制订的'技术标准对供货方的产品进行检验,保证检验的公正和科学性,对检验不合格的剩余样品应保留一周。
对确属供货方质量问题的,已经使用造成的损失,由我公司负责。
对确属供货方生产质量问题,没有使用的,由供需双方协商解决(退货或降价)。
九、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效,业务终止时同时终止。
______________________公司
________年____月_____日
产品质量承诺书13
尊敬的客户:
首先感谢您选择我们的产品!
XX有限公司自成立以来,一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和XX全体员工强烈的产品质量意识,使XX成为全球领先的信息与通信解决方案供应商。
公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验标准,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。
公司从原材料严格把关,所有物料必须符合欧盟rohs标准,选用国内外最具影响力的供应商,建立严格的`产品工艺指标,并与物料供应商建立良好的供求关系。
XX建立了定期的员工质量培训制度,讲解质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个电阻、电容,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做到产品72小时老化实验,不让一台不合格产品出厂。
XX质量方针:
积极倾听客户需求;精心构建产品质量;真诚提供满意服务;
时刻铭记为客户服务是我们存在的唯一理由。
我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造最大价值。目前,XX的产品和解决方案已经应用于140多个国家,服务全球1/3的人口。
产品质量承诺书14
致:公交集团有限公司
1、我公司在本次投标中所投的产品均严格严格按照国家标准执行三包,严格按照厂家质保期进行质保。
2、对本次项目所采购的货物如因质量问题,“三包”承诺如下:①七日内免费退货;②八至十五日免费换货;
3、在产品的质量保证期内,我方对产品的质量负责,并承担由此造成的所有经济损失;产品超过质量保证期以后,产品出现故障需要维护,我公司负责免费维护。
4、严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的.责任和义务。
5、保证所提供的货物均为厂家正规渠道全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;
6、用户对我公司的产品质量投诉,我方将在半个工作日内提出处理意见,如情况需要,公司相关服务人员将及时到达现场处理。
7、我公司负责向用户提供产品相关的技术支持哦技术支持。
投标单位名称:
投标单位授权代表姓名:
日期:
产品质量承诺书15
尊敬的客户:
首先感谢您选择我们的产品!
华为技术有限公司自成立以来,一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功的定位和华为全体员工强烈的产品质量意识,使华为成为全球领先的信息与通信解决方案供应商。
公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验标准,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。
公司从原材料严格把关,所有物料必须符合欧盟rohs标准,选用国内外最具影响力的供应商,建立严格的产品工艺指标,并与物料供应商建立良好的供求关系。
华为建立了定期的员工质量培训制度,讲解质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个电阻、电容,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,做到产品72小时老化实验,不让一台不合格产品出厂。
华为质量方针:
积极倾听客户需求;精心构建产品质量;真诚提供满意服务;
时刻铭记为客户服务是我们存在的`唯一理由。
我们围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造最大价值。目前,华为的产品和解决方案已经应用于140多个国家,服务全球1/3的人口。
承诺人:xxx
日期:XX年XX月XX日